習近平總書記指出，“加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控”?！?ldquo;十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，推動醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。今年3月，國務(wù)院印發(fā)的《推動大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新行動方案》強調(diào)，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術(shù)機器人等醫(yī)療裝備更新改造。本期特邀專家圍繞相關(guān)問題進行研討。
我國成全球重要醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地
我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀如何，新階段的發(fā)展目標和規(guī)劃是什么？
侯巖（中國醫(yī)學裝備協(xié)會理事長、醫(yī)學裝備知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟理事長）：醫(yī)療裝備是指為保障人民群眾生命安全和身體健康而開發(fā)應(yīng)用的相關(guān)硬件、軟件和集成系統(tǒng)的總和，主要包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、有源植介入器械等。醫(yī)療裝備的發(fā)展事關(guān)健康中國戰(zhàn)略和制造強國戰(zhàn)略的實施，事關(guān)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的裝備保障，事關(guān)人民生活品質(zhì)和福祉水平的提升。
黨的十八大以來，我國醫(yī)療裝備總體規(guī)模以遠超全球醫(yī)學裝備和我國制造業(yè)的平均增長速度持續(xù)發(fā)展，高端醫(yī)療裝備發(fā)展尤為突出，取得令人矚目的成果：初步呈現(xiàn)全面創(chuàng)新突破的勢頭，在國內(nèi)市場占比逐年提升；醫(yī)療機構(gòu)中的國產(chǎn)自主品牌產(chǎn)品占比擴大，醫(yī)療機構(gòu)投入示范應(yīng)用醫(yī)工結(jié)合初顯成效；更加注重創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈協(xié)同“卡脖子”攻關(guān)；高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)集群開始形成，國際競爭力明顯提升；跨國企業(yè)也深耕中國市場，進一步加大本土化研發(fā)生產(chǎn)布局力度。
《中國醫(yī)學裝備發(fā)展狀況與趨勢》報告顯示，2012年至2023年我國醫(yī)學裝備市場規(guī)模保持快速增長態(tài)勢，由2012年的2966億元增至2023年的12700億元，年復(fù)合增長率14%。2021年我國醫(yī)學裝備市場規(guī)模首次突破萬億元。放眼全球，我國已成為重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地，醫(yī)學裝備發(fā)展遠高于全球平均增長速度，在全球市場的占比上升趨勢明顯。具體來看，呈現(xiàn)以下幾方面特點。
一是擁有全球數(shù)量最多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)數(shù)量由2012年的1.49萬余家增至2023年的3.6萬余家。產(chǎn)品種類基本實現(xiàn)醫(yī)療器械分類的全覆蓋。其中，上市公司增至172家，主要分布在廣東、上海、北京、江蘇及浙江等地。在2023年全球百強榜中，入圍榜單的企業(yè)有23家。醫(yī)學裝備產(chǎn)品注冊/備案總數(shù)超33萬件，其中首次注冊/備案數(shù)量由2012年的8881件增至2023年的330448件，年復(fù)合增長率38.93%。
二是國產(chǎn)自主品牌產(chǎn)品實現(xiàn)市場全覆蓋。高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)自主品牌取得突破性進展，一些產(chǎn)品在國際競爭中實現(xiàn)人無我有、獨創(chuàng)領(lǐng)跑。例如，世界首臺2米全景動態(tài)PET-CT、世界首臺5T磁共振成像系統(tǒng)、國際首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)等。一些產(chǎn)品實現(xiàn)零的突破，例如，重離子放射治療系統(tǒng)、質(zhì)子放射治療系統(tǒng)、體外膜氧合設(shè)備、植入性腦刺激器等，有力支撐衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)萬元以上設(shè)備擁有量增長3倍，主要產(chǎn)品的百萬人口擁有量均有較大幅度提升。
三是越來越多的國產(chǎn)醫(yī)學裝備進入海外市場。品牌影響力不斷提升，國際化步伐不斷加快，向世界展示了中國產(chǎn)品、中國方案、中國經(jīng)驗。據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，2023年我國醫(yī)學裝備進口貿(mào)易總額3476.1億元，出口貿(mào)易總額3765.3億元。產(chǎn)品出口幾乎覆蓋全球所有國家和地區(qū)，面向“一帶一路”共建國家出口占比提升至30%。隨著我國高端醫(yī)療裝備不斷發(fā)展，出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化，設(shè)備類出口份額達30%左右。
同時也要看到，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡不充分問題仍然突出，在關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定、創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用等方面還存在短板弱項。
《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進水平。我國進入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國家前列，為保障人民全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。
未來，要圍繞實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控的要求，以加大原始創(chuàng)新、引領(lǐng)創(chuàng)新為方向，突出產(chǎn)學研用緊密協(xié)同。以深化產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新為目標，調(diào)動各方積極性，建立健全深化協(xié)同機制，強化示范應(yīng)用引導(dǎo)效應(yīng)；以構(gòu)建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)布局為抓手，培育生態(tài)主導(dǎo)型領(lǐng)航企業(yè)，推動形成創(chuàng)新聯(lián)動機制，打造產(chǎn)業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群；以夯實產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈基礎(chǔ)為核心，更加關(guān)注全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，支持行業(yè)中小企業(yè)發(fā)展，推動跨界融合協(xié)同發(fā)展；以健全創(chuàng)新發(fā)展公共服務(wù)為基石，打造創(chuàng)新發(fā)展助推器，強化標準體系布局建設(shè)，提升知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)能力。
加快現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化步伐
我國具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療裝備成果不斷涌現(xiàn)，已取得哪些重大進展？
薛敏（中國醫(yī)療器械行業(yè)功勛人物獎獲得者、聯(lián)影集團董事長）：聯(lián)影集團是我國眾多民營企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的一個縮影。2014年，習近平總書記考察上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司時提出，“加快現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化步伐，使我們自己的先進產(chǎn)品能推得開、用得上、有效益，讓我們的民族品牌大放光彩”。
短短13年，聯(lián)影集團從一家初創(chuàng)公司成長為行業(yè)頭部企業(yè)，實現(xiàn)核心部件自研比例業(yè)界領(lǐng)先，推出擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的180余款產(chǎn)品，整體性能指標達到國際一流水平，部分產(chǎn)品和技術(shù)實現(xiàn)世界范圍內(nèi)領(lǐng)先。產(chǎn)品已進駐國內(nèi)逾1000家三甲醫(yī)院，并被60多個國家的臨床及科研機構(gòu)采用。
近年來，伴隨各類配套政策陸續(xù)出臺，我國高端醫(yī)療裝備行業(yè)實現(xiàn)從0到1的跨越式增長，涌現(xiàn)出一批具有自主創(chuàng)新能力與國際影響力的國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備企業(yè)以及一系列重大創(chuàng)新成果，行業(yè)整體進入“跟跑、并跑、領(lǐng)跑”并存發(fā)展的新階段。
第一，攻克一系列關(guān)鍵核心零部件技術(shù)，具有國際領(lǐng)先水平的創(chuàng)新產(chǎn)品蓬勃涌現(xiàn)。攻克超導(dǎo)磁體、射頻/譜儀、CT探測器、CT球管等一批關(guān)鍵核心技術(shù)，其中超聲影像、磁共振等實現(xiàn)90%自主可控，高能聚焦超聲刀實現(xiàn)100%自主可控。世界首款2米PET-CT、5.0T全身磁共振、75cm超大孔徑3.0T磁共振、一體化CT-linac等產(chǎn)品填補國際空白，整體性能指標達到國際一流水平。我國首款3T磁共振、超高端640層CT、智能仿生微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)填補國內(nèi)空白。骨科手術(shù)機器人、第三代人工心臟、基因測序系統(tǒng)等接近或達到國際先進水平。其中由聯(lián)影集團子公司聯(lián)影醫(yī)療牽頭，中國科學院深圳先進技術(shù)研究院、中國人民解放軍總醫(yī)院、復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院共同完成的“高場磁共振醫(yī)學影像裝備自主研制與產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲2020年度國家科技進步獎一等獎，這是我國高端醫(yī)療裝備行業(yè)史上首次榮獲此獎項。
第二，龍頭企業(yè)充分發(fā)揮創(chuàng)新主體作用，推動行業(yè)升級。2023年，聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、威高骨科、穩(wěn)健醫(yī)療、新華醫(yī)療等11家中國企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械企業(yè)100強。一批國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備龍頭企業(yè)充分發(fā)揮創(chuàng)新主體作用，牽頭將技術(shù)、資源和人才優(yōu)勢整合，讓知識創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新有效銜接，打造產(chǎn)學研醫(yī)深度融合的創(chuàng)新生態(tài)。培育鏈主企業(yè)是推動產(chǎn)業(yè)鏈升級發(fā)展的重要策略，鏈主企業(yè)往往是行業(yè)龍頭，通過自身產(chǎn)品創(chuàng)新升級和高端化帶動上下游配套企業(yè)升級換代。如今，產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)，昆山醫(yī)源、上海奕瑞、蘇州博思得等一批企業(yè)成為“小巨人”企業(yè)、單項冠軍企業(yè)、專精特新企業(yè)。目前，我國已形成多個創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群，覆蓋生物醫(yī)藥、化學藥品、中藥、醫(yī)療器械等關(guān)鍵領(lǐng)域，形成從早期研發(fā)、臨床試驗、制造到應(yīng)用的端到端產(chǎn)業(yè)鏈條。不過，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群依然存在生產(chǎn)制造能力較強，而前沿科技研發(fā)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同相對不足的情況。加速科研轉(zhuǎn)化、集中火力突破關(guān)鍵核心技術(shù)、避免集群內(nèi)創(chuàng)新同質(zhì)化將是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群邁向世界級集群的關(guān)鍵。
第三，市場格局重塑，中國智造邁向世界舞臺。國際管理咨詢公司羅蘭貝格發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》報告顯示，2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達9582億元人民幣，近7年復(fù)合增速約17.5%，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。近年來，我國本土醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展迅速，市場格局正在深刻變化。例如，1.5T磁共振國產(chǎn)占比從27%增至47%，3T磁共振國產(chǎn)占比從2%增至19%，64排以下CT國產(chǎn)占比從26%增至65%，64排以上CT國產(chǎn)占比從0增至22%，PET-CT國產(chǎn)占比從0增至48%，PET/MR國產(chǎn)占比從0增至67%，XR國產(chǎn)占比從64%增至72%。不僅如此，中國智造正走向海外，在美國、日本、歐洲等全球創(chuàng)新高地發(fā)揮越來越大的國際影響力。據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，2023年，在醫(yī)療器械進出口總額中，醫(yī)療設(shè)備類出口同比增長5.4%，相比2019年增長54.8%。其中，邁瑞醫(yī)療海外收入占比近兩年達40%左右。聯(lián)影醫(yī)療出海短短5年多時間，已陸續(xù)破冰60多個國家和地區(qū)，進駐包括加利福尼亞大學戴維斯分校、耶魯大學以及意大利腫瘤治療中心圣心堂卡拉布里亞醫(yī)院等頂尖醫(yī)療機構(gòu)。
當前，我們正處于全面推進健康中國建設(shè)、深入踐行科技強國戰(zhàn)略的關(guān)鍵時期。伴隨AI、新型材料等領(lǐng)域不斷突破，搶占未來競爭制高點成為當務(wù)之急。通過行業(yè)高水平自立自強、政產(chǎn)學研醫(yī)通力合作，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)將擁有更廣闊發(fā)展空間。
關(guān)注醫(yī)療裝備更新改造應(yīng)用方向
下一步醫(yī)療裝備更新改造的重點是什么？將帶來哪些利好？
姚宇（國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心專家組成員、中國社會科學院世界社保研究中心研究員）：今年3月，國務(wù)院印發(fā)的《推動大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新行動方案》強調(diào)，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術(shù)機器人等醫(yī)療裝備更新改造，到2027年設(shè)備投資規(guī)模較2023年增長25%以上。結(jié)合以往醫(yī)療裝備市場大規(guī)模增長期的基本特征及當前行業(yè)技術(shù)發(fā)展水平，以下幾個醫(yī)療裝備更新改造應(yīng)用方向值得關(guān)注。
第一，適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療裝備及相應(yīng)的配套設(shè)備需重點關(guān)注。隨著人民群眾衛(wèi)生健康意識普遍提升，其獲取健康服務(wù)的需求是就地可及和便利化。據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2023年1月至8月，全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務(wù)量為15.6億人次，同比增長10.6%，其中社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）6.0億人次，同比增長20.9%，遠高于同期公立醫(yī)院業(yè)務(wù)增長水平。這意味著許多普通檢查、檢驗、治療等只有在基層機構(gòu)暫時得不到滿足的情況下，患者才會向上一級醫(yī)療機構(gòu)尋求醫(yī)療服務(wù)。為此，醫(yī)療裝備行業(yè)需貼近人民群眾希望在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)獲取服務(wù)的實際需求，開發(fā)一批適宜基層機構(gòu)應(yīng)用場景的醫(yī)療裝備，這也與我國推動實施的分級診療政策相契合。
第二，大型檢查和治療類的高端醫(yī)療裝備核心技術(shù)需盡快突破。隨著人民群眾收入水平提高和健康需求升級，原先只有在發(fā)生重大疾病癥狀之后才會由醫(yī)生建議開展的大型檢查項目，逐漸納入日常體檢與預(yù)防性檢查項目中，各大醫(yī)院大型檢查項目需求量與日俱增。但受限于相關(guān)醫(yī)療裝備數(shù)量，不少檢查項目經(jīng)常出現(xiàn)“排長隊”的現(xiàn)象。例如，在北京一些醫(yī)院做核磁檢查，往往需要排隊一周甚至一個月以上，嚴重影響了患者就醫(yī)體驗。因此，盡快增加大型醫(yī)療裝備、提升醫(yī)學檢查服務(wù)能力，已成為各級醫(yī)療機構(gòu)迫切需要解決的問題。除了醫(yī)學影像、放射治療領(lǐng)域的裝備，遠程診療、手術(shù)機器人的臨床應(yīng)用也在加快推進。目前，通過手術(shù)機器人配合5G技術(shù)，已實現(xiàn)醫(yī)療專家在北京手術(shù)工作平臺給青藏高原的重病患者實施手術(shù)，大大減輕了患者的治療成本。然而，當前國內(nèi)能提供相同等級和品質(zhì)裝備的企業(yè)還不多。同時，受設(shè)備生產(chǎn)周期、運維服務(wù)供給能力的限制，歐美國家企業(yè)也難以迅速響應(yīng)我國不斷擴大的市場需求。要從根本上解決這一問題，應(yīng)加快現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化步伐，降低生產(chǎn)成本，優(yōu)化價格體系，以更好的技術(shù)與合理的價格保障人民群眾醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。國家一系列重大支持政策推動國產(chǎn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，國產(chǎn)醫(yī)療裝備市場占有率逐步攀升，這也為高端醫(yī)療裝備核心技術(shù)實現(xiàn)突破提供了機遇。
第三，提升醫(yī)療機構(gòu)信息化智能化水平的裝備需加快落地。《推動大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新行動方案》提出，“加強優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術(shù)機器人等醫(yī)療裝備更新改造”“推動醫(yī)療機構(gòu)病房改造提升，補齊病房環(huán)境與設(shè)施短板”。為改善服務(wù)質(zhì)量、創(chuàng)新服務(wù)模式、提升服務(wù)效率，我國已研發(fā)出一批基于信息化、網(wǎng)絡(luò)化、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能技術(shù)的新型醫(yī)療裝備，在試點醫(yī)院運行過程中也已取得顯著成果和豐富經(jīng)驗。例如，醫(yī)院中，藥品可按照醫(yī)生處方自動拆盒分藥、配藥并在病房終端精準派發(fā)；醫(yī)院間，影像檢查結(jié)果可遠程調(diào)用、自動識圖并出具報告；醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)保系統(tǒng)間，基于知識庫、規(guī)則庫自動結(jié)算、智能監(jiān)管的新型裝備系統(tǒng)已在試點城市和機構(gòu)取得成功，有效提升了群眾就醫(yī)體驗。下一步，應(yīng)加速此類裝備系統(tǒng)的擴面與推廣。
第四，家用型醫(yī)療保健裝備市場前景廣闊。隨著老齡化程度不斷加深，與居家養(yǎng)老模式配套的護理服務(wù)需求顯著上升。這些家用醫(yī)療設(shè)備外觀簡單，但需要人體工程學、認知神經(jīng)科學和現(xiàn)代康復(fù)醫(yī)學等研究成果支撐，正在形成巨大的市場需求。截至2023年底，我國60歲及以上老年人口達2.97億人，占總?cè)丝诒戎爻?1%?！?ldquo;十四五”國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老服務(wù)體系規(guī)劃》提出，開展康復(fù)輔助器具、健康監(jiān)測產(chǎn)品、養(yǎng)老監(jiān)護裝置等適老產(chǎn)品在家庭、社區(qū)等多場景的試點試用?？梢灶A(yù)見，家用醫(yī)療設(shè)備的使用與消費需求正在進一步釋放，未來這一健康消費市場必將持續(xù)擴容，朝著更精準、更專業(yè)和更智能的方向發(fā)展。
